+7(499) 252-24-22
  +7(499) 252-36-09
     post@imbiit.com



  

   

Рейтинг@Mail.ru

ИНСТИТУТ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ И ТЕХНОЛОГИЙ








Разрабатываемые, принятые и опубликованные стандарты

  Серия стандартов
ГОСТ ISO 10993-2011
  Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.
 ГОСТ ISO 10993-9-2015   Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции
  ГОСТ ISO 10993-12-2015  Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
 ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009  Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными
 ГОСТ ISO 8537-2011  Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина. Технические требования и методы испытаний
 ГОСТ ISO 7886-1-2011   Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 1. Шприцы для ручного использования
 ГОСТ ISO 7886-3-2011  Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 3. Шприцы для иммунизации фиксированной дозой, автоматически приходящие в негодность после применения
 ГОСТ ISO 7886-4-2011   Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 4. Шприцы с устройством, препятствующим их повторному применению
 ГОСТ ISO 7864-2011   Иглы инъекционные однократного применения стерильные
 ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010   Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 1. Вещества, экстрагируемые при автоклавировании
 ГОСТ Р ИСО 8871-2-2010  Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 2. Определение и характеристика
 ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010   Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 3. Определение количества высвобождаемых частиц
 ГОСТ Р ИСО 8871-4-2010  Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 4. Биологические требования и методы исследования
 ГОСТ Р ИСО 8871-5-2010  Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 5. Функциональные требования и методы исследований
 ГОСТ Р ИСО 22442-1-2011  Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 1. Менеджмент риска
 ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011   Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки
 ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011  Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 3. Валидация уничтожения и/или дезактивации вирусов и агентов инфекционной губчатой энцефалопатии
 ГОСТ Р ИСО 13781-2011  Смолы и отформованные элементы на основе поли(L-лактида) для хирургических имплантатов. Исследование деградации методом in vitro
 ГОСТ Р ИСО 7405-2011  Стоматология. Оценка биологической совместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии
 ГОСТ Р 54328-2011  Стоматология. Доклиническая оценка систем имплантатов. Методы испытаний на животных
 ГОСТ Р ИСО 6009-2013   Иглы инъекционные одноразового применения. Цветовое кодирование
 ГОСТ Р ИСО 9626-2013   Трубки игольные из нержавеющей стали для изготовления медицинских игл